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国家科技重大专项支持的肝癌早筛前瞻性研究最

2021-04-08 来源:未知 阅读:
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3月25日,在十三五国家科技重大传染病专项支持下,开展了肝癌早期筛查液体活检大规模前瞻性队列研究。发布了基于血液的肝癌早期筛查检测HCCscreenTM的最新数据。

“hccscreentm调查研究”(hit)是由中国国家癌症中心和泛儿童基金会于2019年发起的一项多中心前瞻性研究。国家癌症中心分子肿瘤学国家重点实验室研究员、免疫学研究室主任曲说:“在这项前瞻性研究中,采用cfDNA基因突变和甲基化结合蛋白标记物————HCCSCREATIM的液体活组织检查方法,检测了1615名乙型肝炎病毒携带者。这项前瞻性队列试验的结果表明,与传统的检测方法相比,HCCscreenTM具有显著的优势,特别是对于小于3厘米的早期肝细胞癌。”

截至2021年2月,共随访1615例乙肝表面抗原患者。数据显示,人绒毛膜促性腺激素细胞融合术的灵敏度和特异性分别为88%和93%,而超声联合甲胎蛋白检测的灵敏度和特异性分别为71%和95%。HCCscreenTM还获得了40.9%的阳性预测值(PPV)和99.3%的阴性预测值(NPV)。研究结果总结如下:

根据肿瘤大小分级的研究结果,49%的HCC患者确诊为HCCscreenTM早期,肿瘤小于3 cm,这些患者的预后有望远高于晚期患者。对于小于3 cm的肿瘤,HCCscreenTM的敏感性为85%;HCCscreenTM对3-5厘米范围内的肿瘤的敏感性为96%。

此前,该研究公布了一个中心297名患者的初步分析数据。1615例患者的多中心研究数据显示,敏感性置信区间从62%-100%优化到80%-94%,特异性置信区间从89%-96%优化到91%-94%。

“中国有8600万乙肝病毒携带者和2800万肝病患者,他们都是肝癌的高危人群。高危人群筛查是预防肝癌的重要手段。由于缺乏有效手段,约80%的肝癌被发现晚期,失去治疗机会。”中国肝炎防治基金会常务副会长杨说。

“上周,我们看到一个激动人心的病例:患者的甲胎蛋白正常,HCC的影像学表现不典型。经HCCscreenTMM试验判定为阳性。医生做完手术后,病理结果为3cm结节性肝细胞癌。按照国际指南,是A期,也就是说他的五年生存率可以达到90%。”郑达天庆药业集团董事长谢成润表示。

“未来的体检将充分应用大数据、人工智能、精密医学等创新技术,实现早发现、早诊断、早治疗。”艾康集团创始人、董事长兼首席执行官张黎刚指出:“2019年,我们推出了用于肝癌早期筛查的HCCscreenTM产品。今年春节前,我们刚发现一例3cm以下的早期肝癌,患者才45岁。经过及时的检测和治疗,有可能达到90%的五年生存率。这次发布的前瞻性队列最新数据,意味着早期肝癌的检出率将会大大提高。”

"中国癌症早期筛查行业在头两年迎来了重大技术突破."潘圣子公司的联合创始人兼首席执行官王思振说:“最新的人机交互数据结果令人兴奋。我们将于今年第二季度启动肝癌早期筛查试剂盒认证,使标准化、高度可及、无创、准确的癌症早期筛查产品尽快落地。”

杨指出,这项前瞻性研究的最新数据显示,肝癌筛查的敏感性可高达88%,尤其是对3厘米以下的早期肝癌,可达85%,超过目前常规诊断技术。早期肝癌患者的中位生存期在五年以上,远高于晚期肝癌患者三个月的生存期。预计这些最新的肝癌筛查技术可以尽快为医疗工作服务。

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